Ujian Baharu Hangzhou Melancarkan Produk Baharu Diagnostik Binatang Pembuatan Epoch - Kit Ujian Kombo 3-dalam-1 Fungsi Buah Pinggang Anjing dan Kucing
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. secara rasmi mengumumkan pelancaran dua produk diagnostik haiwan peliharaan baharu yang membuat zaman ke pasaran imuno-diagnostik haiwan peliharaan global: Kit Ujian Tiga fungsi buah pinggang Canine/Feline (Ujian Tiga Kali Kreatinin/SDMA/CysC) (Rajah 1 dan Rajah 2), yang membawa penyelesaian baharu dan tepat untuk diagnostik dan rawatan kesihatan haiwan peliharaan.
Rajah 1 Kit ujian tiga fungsi buah pinggang anjing Rajah 2 Kit ujian tiga kali ganda fungsi buah pinggang kucing
Pada Oktober 2022, New-Test Biotechnology Co., Ltd. ialah yang pertama melancarkan penganalisis immunoassay pendarfluor multi-saluran berbilang saluran yang pertama di dunia, NTIMM4 (generasi ketiga, lihat Rajah 3), dan pada 2024, immunofluorescence multipleks satu saluran baharu penganalisis, NTIMM2 (generasi keempat, lihat Rajah 4). Kit ujian kombo 3-dalam-1 fungsi buah pinggang anjing/kucing terkini adalah serasi dengan kedua-dua model.
Rajah 3 NTIMM4 Rajah 4 NTIMM2
Mengkhususkan diri dalam penyelidikan dan pembangunan ujian molekul kecil selama enam tahun, produk baharu dilancarkan.
Ketepatan pengesanan molekul kecil sentiasa menjadi cabaran untuk diatasi dalam bidang ujian POCT, dan ia juga merupakan hala tuju penyelidikan dan pembangunan yang Nest-Test Bio telah didedikasikan sejak penubuhannya lebih 6 tahun lalu. Ciri-ciri pelindapkejutan dan pereputan fizikal bahan pendarfluor tradisional secara langsung mempengaruhi ketepatan keputusan pengesanan molekul kecil. Teknologi pelabelan nanokristal nadir bumi, generasi keempat bahan nano pendarfluor yang dibangunkan oleh New-Test, diiktiraf sebagai bahan nano pendarfluor paling stabil dalam pasaran, yang mempunyai kelebihan mengatasi ciri fizikal pelindapkejutan cahaya. Ditambah dengan beberapa tahun pengoptimuman berterusan proses, ia akhirnya telah menyelesaikan masalah di seluruh dunia tentang ketepatan yang lemah dalam ujian molekul kecil POCT. Tolakan pertama ialah kit ujian triple fungsi buah pinggang. Ia menjamin ketepatan dan kestabilan dua reagen pengesanan molekul kecil (kreatinin & SDMA) dalam tempoh sah 2 tahun.
“Ujian tunggal juga tersedia, jadi mengapa membangunkan triad fungsi buah pinggang”——Latar belakang perkembangan triad fungsi buah pinggang
Pada masa ini, penunjuk biasa fungsi buah pinggang yang tidak normal pada anjing dan kucing termasuk kreatinin (CREA) dan nitrogen urea dalam biokimia; CysC (cystatin C) dan dimethylarginine simetrik (SDMA) dalam penunjuk imuniti, dsb. Pada masa ini, secara amnya dipercayai bahawa semua penunjuk yang disebutkan di atas ditapis melalui glomerulus. Apabila kadar penapisan glomerular berkurangan akibat kecederaan buah pinggang, penunjuk ini akan terkumpul dalam darah dan meningkatkan kepekatan, sekali gus mencerminkan tahap kerosakan fungsi buah pinggang. Sistem penggredan Persatuan Penyelidikan Penyakit Buah Pinggang Antarabangsa (IRIS) mengkategorikan kerosakan buah pinggang pada kucing kepada empat gred berdasarkan nilai kreatinin (Gred I, normal atau ringan: <1.6 mg/dL; Gred II, sederhana: 1.6-2.8 mg /dL; Gred III, teruk: 2.8-5.0 mg/dL dan Gred IV, peringkat akhir: >5.0 mg/dL).
Kerosakan buah pinggang pada anjing dikategorikan kepada empat gred (Gred I, normal atau ringan: <1.4 mg/dL: Gred II, sederhana: 1.4-2.0 mg/dL: Gred III, teruk: 2.0-4.0 mg/dL: Gred IV, dan peringkat akhir: >4.0 mg/dL). Walau bagaimanapun, disebabkan oleh sensitiviti kreatinin yang terhad dalam penyakit buah pinggang kronik awal (CKD), satu lagi penunjuk penapisan fungsi nefron yang lebih awal, "dimethylarginine simetrik (SDMA)", telah digunakan. Menurut data, SDMA boleh menunjukkan keabnormalan pada 25-40% daripada kerosakan buah pinggang, manakala kreatinin biasanya dianggap tidak normal pada 75% daripada kerosakan.
CysC (cystatin C) ialah perencat protease sistein, berat molekul rendah (13.3 kD), protein asas tidak glikosilasi. Ia adalah salah satu penanda yang paling banyak digunakan untuk fungsi buah pinggang awal dalam perubatan manusia. Seperti kreatinin dan SDMA, ia ditapis melalui glomerulus, tetapi berbeza daripada kreatinin dan SDMA kerana metabolismenya bukan melalui saluran kencing, tetapi hampir keseluruhannya dimetabolismekan melalui penyerapan semula melalui tubulus buah pinggang. Perbezaan yang halus tetapi penting inilah yang mempunyai tidak disedari sebelum ini, membawa ramai sarjana, pakar dan kesusasteraan kepada dua kesimpulan berbeza tentang kecederaan buah pinggang kronik pada kucing: sesetengah percaya bahawa CysC adalah penyakit awal penanda kecederaan buah pinggang kronik yang boleh digunakan dalam kedua-dua anjing dan kucing, manakala yang lain percaya bahawa CysC berkorelasi sederhana dengan baik dalam CKD taring, tetapi kurang baik pada kucing.
Mengapakah terdapat dua kesimpulan yang bertentangan daripada "indeks fungsi penapisan glomerular" yang sama?
Alasannya ialah Anuria, iaitu keadaan yang lebih banyak berlaku pada kucing berbanding spesies lain, terutamanya pada kucing jantan. Beberapa data menunjukkan bahawa kejadian Anuria dalam kucing jantan adalah setinggi 68.6%, dan Anuria secara langsung akan mengakibatkan terhalangnya perkumuhan kreatinin, nitrogen urea darah dan SDMA. Organisma sentiasa memetabolismekan dan menghasilkan kreatinin baru, nitrogen urea darah dan SDMA, apabila mengesan ketiga-tiga penunjuk dalam darah pada masa ini, akan berlaku peningkatan mendadak atau bahkan pecah penunjuk tidak kira sama ada glomerulus benar-benar rosak.
CysC mempunyai nilai uniknya pada masa ini, walaupun penunjuk ini adalah penapisan glomerular, ia tidak dimetabolismekan oleh air kencing, ia melalui tiub untuk penyerapan semula. Apabila Anuria berlaku tetapi fungsi buah pinggang adalah normal, indeks CysC masih boleh dikekalkan pada tahap normal. Hanya apabila kerosakan glomerulus atau tiub benar-benar berlaku, indeks CysC akan dinaikkan kepada tidak normal. Oleh itu, pengesanan ketiga-tiga indeks boleh membuat diagnosis yang tepat dan menyediakan rawatan yang sepadan dengan lebih cepat dan cekap.
Penanda fungsi buah pinggang Ujian Baharu Kit ujian 3-dalam-1 memberi kepentingan klinikal baharu kepada pengesanan kecederaan buah pinggang pada anjing dan kucing!
Menjelaskan prinsip dan menggabungkan ciri-ciri penunjuk, kit ujian 3-dalam-1 penanda fungsi buah pinggang Ujian Baharu dilahirkan dengan kepentingan klinikal yang ketara untuk anjing dan kucing (terutamanya kucing) dengan Anuria:
Penanda fungsi buah pinggang Ujian Baharu Kit ujian 3-dalam-1 digunakan untuk membezakan sama ada terdapat kecederaan fungsi buah pinggang sebenar dalam keadaan Anuria atau mengakibatkan peningkatan indeks yang tersumbat kerana Anuria. Kecederaan fungsi buah pinggang sebenar hanya memerlukan kateterisasi kencing dan penjagaan yang berkaitan, dan prognosis secara amnya lebih baik. Peningkatan indeks yang tersumbat memerlukan bukan sahaja kateterisasi kencing dan rawatan anti-radang, tetapi juga rawatan yang berkaitan dengan penyakit buah pinggang, dan prognosisnya agak menyusahkan, dan kemungkinan besar akan bertukar menjadi penyakit buah pinggang kronik.
Di bawah ialah data kit ujian 3-dalam-1 penanda fungsi buah pinggang Ujian Baharu untuk Anuria (kecederaan buah pinggang bukan sebenar) dan Anuria + kecederaan buah pinggang dalam kes penyelidikan klinikal Ujian Baharu:
| Pengesanan Anuria Kit ujian 3-dalam-1 penanda fungsi buah pinggang Ujian Baharu | Projek | Hasilnya | Hasilnya |
| Kreatinin | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Kesimpulan | Anuria telah mengakibatkan kecederaan buah pinggang | Tahap awal Anuria dan kecederaan buah pinggang atau Anuria yang belum mencapai kecederaan buah pinggang |
Di bawah adalah sebahagian daripada data klinikal biasa dan perihalan kes bagi kit ujian 3-dalam-1 fungsi buah pinggang Ujian Baharu:
| Kucing | Sejarah Perubatan | Gejala Klinikal | CysC(mg/L) | SDHA (ug/dL) | CR(mg/dL) | Kesimpulan |
| 2024090902 | Cystitis/Kecederaan buah pinggang akut | Keadaan mental yang teruk, Hilang selera makan, Indeks buah pinggang yang tidak normal, Anuria (Kegagalan buah pinggang kronik, anuria) | 1.09 | 86.47 | 8.18 | Kecederaan buah pinggang dengan Anuria |
| 2024091201 | / | Keadaan mental yang teruk, Anuria, Fungsi buah pinggang yang tidak normal | 0.51 | 27.44 | 8.21 | Tiada kecederaan buah pinggang dengan Anuria/peringkat awal |
| 2024092702 | / | Anuria | 0.31 | >100.00 | 9.04 | Tiada kecederaan buah pinggang dengan Anuria/peringkat awal |
| 2024103101 | / | Anuria | 0.3 | 14.11 | 6.52 | Tiada kecederaan buah pinggang dengan Anuria/peringkat awal |
| 2024112712 | Anuria | 0.5 | >100.00 | 8.85 | Tiada kecederaan buah pinggang dengan Anuria/peringkat awal | |
| 2024112601 | Disuria/Anuria | 0.43 | >100.00 | 9.06 | Tiada kecederaan buah pinggang dengan Anuria/peringkat awal | |
| 0.47 | >100.00 | 878 | Tiada kecederaan buah pinggang dengan Anuria/peringkat awal | |||
| 2024112712 | / | Anuria | 0.54 | 94.03 | 8.64 | Tiada kecederaan buah pinggang dengan Anuria/peringkat awal |
Dalam keadaan Anuria, disebabkan oleh perbezaan dalam mekanisme metabolik dalaman setiap indeks, akan terdapat perbezaan yang besar untuk indeks penapisan fungsi buah pinggang yang sama. Oleh itu, klasifikasi konvensional kecederaan buah pinggang kreatinin atau SDMA tidak lagi terpakai, dan kesimpulan klinikal yang paling hampir hanya boleh diperolehi dengan menggabungkan analisis dengan penunjuk lain "CysC". Adalah disyorkan bahawa makmal (hospital) mewujudkan piawaian dalaman berdasarkan pengalaman klinikal, untuk meneroka lebih banyak kepentingan klinikal yang lebih baru.
Akhir sekali, New-Test Biotech berharap artikel ini akan membuang batu bata untuk menarik jed, dan berharap lebih banyak pengeluar ubat veterinar dan reagen diagnostik China akan membangunkan lebih banyak produk yang signifikan secara klinikal dan membantu lebih ramai doktor haiwan klinikal domestik mencapai tahap teratas dalam dunia!
Lampiran: Penerimaan Permohonan Paten untuk Perlindungan Harta Intelek
Masa siaran: Jan-22-2025
